国家药监局近日发布公告，注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书。
公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定，即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
此次注销的8个品种药品中，小儿酚氨咖敏颗粒涉及药企最多，小儿酚氨咖敏颗粒为一款解热镇痛药，用于儿童发热、头疼、关节痛等感冒症状。 同样被注销的退烧类药品还有安乃近片。 前不久，国家药品监督管理局发布了一份《公告》，注销了 34 个药品注册证书，其中两款「安乃近片」就在注销名单内。
这是安乃近片剂首次出现注销信息，虽然本次注销原因是「依申请注销」，但是关于安乃近药品安全性的讨论，已经不是第一次了。 18 岁以下禁用 安乃近类药物 去年 3 月，国家药品监督管理局就接连发布了两条《公告》，指出安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。且强调了即使针对成人，安乃近不得作为首选用药。 此外，药监局还要求禁止销售、生产和使用除了口服剂外，其他类型的安乃近。
两条公告放在一起看，国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底，说是把它拉入黑名单也不为过。 之所以会对安乃近做出如此严格的限制，还是因为安乃近严重的副作用——可能会导致粒细胞缺乏症。 它会使宝宝的免疫力大大降低，增加宝宝感染的几率。比如一个普通的小感冒，就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。 而这个风险的发生率，高达 1.1%。 除此之外，还可能导致血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、泌尿系统损害，引发过敏性休克，甚至导致死亡。 除了安乃近，这 3 种退烧药 也坚决不要给孩子用 ➊ 柴胡注射液 柴胡注射液会导致众多的不良反应，大部分表现为过敏反应，甚至过敏性休克、晕厥等。 ➋ 赖氨匹林 孩子在注射赖氨匹林后，可能会出现惊厥、呕吐等症状，甚至会昏迷，严重时可能直接导致死亡。这种严重的不良反应被称为瑞氏综合征，12 岁以下的孩子患病比例最高。 除了赖氨匹林，阿司匹林也会引起瑞氏综合征。 ➌ 尼美舒利 尼美舒利容易造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，在我国，已经禁用于 12 岁以下儿童。 推荐使用的安全退烧药 只有两种 ➊ 对乙酰氨基酚 对乙酰氨基酚是世界卫生组织推荐的退烧药之一，毒副作用比较小，对消化道的刺激也小，更适合 3 个月以上的宝宝。 但是最好买单一成分的对乙酰氨基酚，比如泰诺林，不要选择复方感冒药，以免在不知情的情况下超剂量服用，损害孩子的健康。 ➋ 布洛芬 布洛芬是世界卫生组织推荐的另一种非常安全的儿童退烧药。 和对乙酰氨基酚相比，布洛芬降温维持效果更长，适用于 6 个月以上的孩子（当然，也可以选择对乙酰氨基酚），对 6 个月以下的孩子来说，安全性和有效性尚不能确定。 需要注意的是，布洛芬通过肝脏排泄，如果孩子的肝脏功能不太好，也要谨慎使用。 此外，这两类药品常常使用的剂型，有滴剂和混悬液，两者的浓度不同，在进行液体毫升数换算时需要格外看仔细哦。 |
